热点 | 根据《中国药典》2025版标准分析人血液制品中糖及糖醇

《中国药典》2025版*第四部规定，使用高效液相色谱法分析人血液制品中糖及糖醇，指定的色谱柱要求为：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的又紧又大又爽精品一区二区（H+），粒度9 μm或8 μm，内径7.8 mm，柱长300 mm**。药典中要求，麦芽糖与磺基水杨酸两峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按麦芽糖峰计算应为0.95 ~ 1.50，直线回归相关系数（R2）应不低于0. 999。使用SUGAR SH1011色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。

*数据采集时的版本
**《中国药典》2025版规定，色谱柱的内径与长度，填充剂的形状、粒径与粒径分布、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、载体表面基团残留量、填充的致密与均匀程度等均影响色谱柱的性能，应根据被分离物质的性质来选择合适的色谱柱。

Sample : 20 µL
1. Sulfosalicylic acid 7.5 mg/mL
2. Maltose 10 mg/mL

Sample : 20 µL
2. Maltose 30 mg/mL
3. Glucose 15 mg/mL
4. Sorbitol 15 mg/mL

Sample : 20 µL
5. Sucrose 30 mg/mL

注2：
在25 ℃分析时蔗糖会发生分解，
使用包含分解物的峰面积来制作标准曲线。

（——END——）